一、《预案》编制目的

为建立健全我区疫苗安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序，特制定本预案。

二、《预案》编制的政策依据

依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《药品安全突发事件应急预案》《河南省疫苗质量安全事件应急预案(试行)》(豫政办〔2020〕47号)、《河南省新冠病毒疫苗安全事件应急预案(试行)》(豫疫情防指办〔2021〕19号)、等法律法规及有关规定，结合我区实际制定。

三、《预案》的主要内容

《预案》共分总则、组织机构及其职责、应急保障、监测预警、信息举报、报告、通报与评估、应急响应、后期处置、附则八大部分。

(一)总则。明确了预案编制目的、编制依据、适用范围、分级标准和处置原则。

(二)组织机构及其职责。确定了疫苗安全事件应急指挥机构及职责，明确了指挥部办公室和下设工作组机构及职责。

(三)应急保障。明确了分级响应级别、响应调整及终止、信息公布相关要求。

(四)监测预警。明确了监测体系、监测信息，根据相关工作部门报告，或者根据药品、疫苗安全风险评估结果，按照药品、疫苗安全事故可能发生、发展的等级、趋势和危害程度，及时预警。

(五)信息举报、报告、通报与评估。遵循积极准备、及时主动、信息真实、口径一致、注重关切的基本原则，建立健全一般药品、疫苗安全事故报告系统。区政府相关药品、疫苗安全监管部门按照药品、疫苗安全事故报告的有关规定，主动监测，按规定报告。

(六)应急响应。明确了应急响应前期处置措施、疫苗安全检测评估、响应级别的调整及终止等。

各相关部门的保障职责，包括信息保障、人员及技术保障、物质和经费保障、应急培训。

(七)后期处置。明确了疫苗应急指挥机构的后期工作，包括责任追究、工作总结、善后与恢复、奖励惩罚制度。

(八)附则。明确了预案管理、预案演练及预案生效时间。

四、解读机关和解读人

解读机关：西工区卫健委

解读人：张雅丽

联系电话：63892679

相关链接：《关于印发西工区药品、疫苗安全事故应急预案的通知》