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医疗卫生

放射诊疗审批
来源:本站  作者:本站编辑    发布时间:2017-10-11 15:07:37
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事项名称
放射诊疗审批
设立依据
 1《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》国务院令第4492005121日起施行1.《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》(国务院令第4492005121日起施行)第八条:使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
2《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》中央编办发〔20031720031282.《关于放射源安全监管部门职责分工的通知》(中央编办发〔2003172003128日)第二项:卫生部负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理。
3《放射诊疗管理规定》中华人民共和国卫生部令第46200631日起施行3.《放射诊疗管理规定》(中华人民共和国卫生部令第46200631日起施行)第十一条:医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请
收费依据及标准
不收费
实施条件
第六条 医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件:(一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;(二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;(五)具有放射事件应急处理预案。
实施流程
受理:应申请人要求对公示内容予以说明、解释;当场或在五个工作日内一次告知申请人需要补正的全部材料内容;应当允许申请人当场更正申请材料错误;初审机关受理或不予受理资质认定申请人的申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。 
审查:对申请人申请的事项进行书面材料形式及内容审查或现场踏勘;告知许可利害关系人。 
决定:法定期限20个工作日内依法作出准予行政许可的书面决定;依法作出不予行政许可书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利;应申请人申请依法对行政审批事项作出是否准予变更或延续的决定。 
送达:卫生计生行政部门作出准予许可决定的,应当自作出决定10个工作日内向申请人颁发、送达证书;准予许可的事项应当在区卫生计生委网站公告。 
事后监管:区卫生计生委相关职能部门应当对做出的行政许可监督检查,及时纠正行政许可做出的违法违规行为。 
其他:其他法律法规规章文件规定应履行的责任。 
办理期限
法定期限: 20工作日 
承诺期限: 10工作日 
需提交的材料
1. 《河南省放射诊疗许可证发放管理暂行办法》第七条:医疗机构申请放射诊疗许可,应当具备开展相应放射诊疗项目的人员、设备、场所等条件,并向卫生行政部门提交下列申请材料(其中,书面材料一式三份,电子版一份):(一)《放射诊疗许可申请表》;(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);(三)放射诊疗专业技术人员任职资格证书(复印件);(四)放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单;经省级卫生行政部门资质认证的检测机。
2. 第十六条医疗机构应当在申请《医疗机构执业许可证》校验时,同时向原发证部门申请校验《放射诊疗许可证》。校验时应提交下列材料:(一)《放射诊疗许可证》正、副本;(二)放射诊疗设备、人员清单及变动情况;(三)放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况;(四)放射防护与质量控制管理情况及检测报告;(五)放射事件发生与处理情况。
3. 第十九条医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的,应当按照本办法第四条至第六条的规定向有变更项目审批权的卫生行政部门提出变更许可申请并提交相应材料:(一)放射诊疗许可变更申请表;(二)《放射诊疗许可证》正、副本(原件);(三)变更项目相关专业技术人员的任职资格证书(复印件);(四)变更许可项目的设备清单、设备性能和放射防护检测报告;(五)新建、扩建、改建放射诊疗建设项目的竣工验收合格证明文件(复印件)
承办科室(单位)及联系电话
区卫生监督中心 0379-63209450
监督投诉机构及联系电话
区卫计委办公室 0379-63892679
 
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